潔凈室概述潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產設備、潔凈家具、消防系統、電氣系統、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中起著承上啟下的作用。所以潔凈室在設計與施工中通常與其它專業有很緊密的協調施工順序關系。潔凈室的驗證報告批準既是項目的里程碑事件，也作為潔凈空調系統(HVAC)性能確認(PQ)開始執行的前提條件。潔凈概念2010 版GMP 對潔凈室內部裝飾提出了以下兩條要求：潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒(第四十九條)。各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位，應當盡可能在生產區外部對其進行維護(第五十條)。 具體實施體現在材料及施工工藝，可參照以下要求。在潔凈室設計中，任何表面材料必須能抵抗微生物生長，不允許采用有機材料及木制品。在潔凈區域，墻、地面、吊頂的內表面必須光滑，無裂紋，無細孔，不起塵，易清潔，可耐受潔凈室日常使用的消毒劑。目前藥廠的項目均采用彩鋼板，并通過頂圓弧和墻圓弧過渡，不易積塵，也存在局部非直接生產區域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環氧墻面涂料也是符合GMP 要求的。燈具均采用潔凈型，嵌入式并達到光通量及IP55 的要求。當然有特殊要求的防爆燈具可采用明裝式，但必須是易清潔，不積塵的型式。高效箱為不銹鋼304，散流器為不銹鋼3...
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2022
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每個潔凈室必須有各自文件形式的規定及工作步驟。下面提到的一般性規定，適用于所有的潔凈室，而不專門考慮在某一特定潔凈室內進行的特定工作步驟的具體特點，也沒有考慮潔凈設備和潔凈服裝的狀況。 1、潔凈室內只能有必要人員，室內人員越多，污染水平越高。 2、只允許經過培訓的人員在潔凈室工作，只有那些具備特定工作所需技能的人員，才允許進入潔凈室。 3、不允許工作人員將任何可能產生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內工作所必須的物品，才允許帶入并且準備這些 時，要采取防污染措施。潔凈室內不允許有下述物品： 食品、飲料、糖果、口香糖 、瓶瓶罐罐（非用品） 、香煙、煙斗、鼻煙 、收音機、唱片機、袖珍錄音機 、用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品 、非潔凈室專用紙、包括報紙、雜志、書籍、紙巾 、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品，比如纖維筆 。4、須隨手關門。開門會使室內壓力降低，這會造成潔凈室氣流的不良運動。 5、開關門的動作都要慢?？焖訇P門會增加從潔凈程度較低區域流入潔凈室的空氣量。為控制開關門的速度，可以在門上安裝閉門器或彈簧。 6、通過氣閘的兩扇門時，只有在第一道門完全關閉后，再打開第二道門。所謂的聯鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。 &#...
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無塵室與電子、制藥、生物工程、醫療衛生、食品、化妝品和軍工行業密不可分，提供滿足生產需要的受控環境，直接影響產品的質量。隨著GMP認證制度的推行及中國產業結構的升級，為無塵室技術提供二次發展機遇。在金融危機尚未完全解除情況下，業內凈化工程專家指出，無塵室每外延1米，工程造價費用將增加20%左右;無塵室每提高一個凈化級別，工程費將增加30%左右，運行費將增加35%左右。這意味著無塵室技術必須創新，朝高技術、低成本化方向發展。一、無塵室新老技術的博弈 傳統的無塵室設計主要已清潔規則、墻壁、天花板、地面表面、空氣流量、溫度、濕度、壓力控制、照明、風機過濾機組等構成。歸納后只有建筑安裝和凈化主機兩大塊，前者是屬于勞務型，后者是技術型，是我國無塵室技術持續發展的'瓶頸'。凈化主機技術的創新關系到空氣流量、壓力控制、過濾系統、溫度、濕度等一些列問題，所以沒有一家企業或研究機構愿意去觸及，至此形成以初中高效過濾器循環過濾凈化的傳統模式。新模式是徹底顛覆初、中、高效過濾的傳統模式，采用逆向液體高壓噴淋模式，同步動態消毒、自動除塵，形成交叉縱橫系統，即為新風進入機組先是消毒、除塵，是避免管道積塵及二次污染;回風進入機組后，通過除塵、消毒后達標排放。這樣在不影響空氣流量、壓力控制、過濾系統、溫度、濕度等一些列問題，做到了恒效運行1、自動除塵2、節能減排及削減成本，優缺點通過如下對比表達...
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2022
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說起潔凈室污染，人們通常想到的是微粒、金屬離子、化學物質和細菌等，實際上，潔凈室最大的污染是塵埃和靜電。特別是對于工業潔凈室而言，空氣塵埃和靜電的防護顯得十分重要。 潔凈室內的塵埃，來自設備的可通過局部排風排除，不流入室內；產品，材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比，一般極小，可以忽略。因此，潔凈室內的主要發塵量主要是來自人，可以說人是潔凈室最大的污染源。 靜電對電子產品的損害和影響極大，電路對靜電高壓相當敏感，當帶靜電的人或物體接觸到這些元器件時，就會產生靜電釋放，當靜電高壓沖擊電路后，內部的氧化膜便會被擊穿、損壞，導致元器件損壞或工作不正常，所以預防靜電使電子行業不可忽視的關鍵所在。 微塵和靜電已經成為影響電子產品質量的重要原因，為了加強對潔凈室中微塵和靜電的控制，必須關注工作服裝的潔凈性能和靜電性能。下面就來看看潔凈無塵服對材質要求及清洗標準流程。 1、潔凈無塵服（包括帽子、口罩）對材質的要求是：（1）發塵量小，不易發生剝落、斷絲現象；（2）不易產生靜電，不易黏附粒子；（3）耐有機溶媒、耐清洗、耐蒸汽滅菌；（4）不發霉。潔凈無塵服在樣式上必須包蓋全部頭發、胡須及腳部，并能最大限度的阻留人體脫落物。 2、潔凈無塵服清洗標準流程：（1）分揀：收到客戶待洗潔凈無塵服后先進行分揀，然后存放在有蓋的塑料箱內，防止污染加重。 ...
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一、簡介傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，最大限度的降低潔凈區的污染。傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所?！ 鬟f窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。二、分類傳遞窗分為三大類：1、電子連鎖傳遞窗2、機械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗傳遞窗按工作原理可分風淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。可根據實際要求制做各種型號傳遞窗。可選配件：對講機、殺菌燈等相關功能配件。三、特點1.短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板，平整光潔耐磨2.長距離傳遞窗工作臺面采用無動力滾筒，傳遞物品輕松方便3.兩側門設有機械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置，確保兩側門不能同時處于開啟狀態。4.可根據客戶需要，訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。5.風嘴出風口風速高達20s以上。6.采用有隔板高效過濾器，過濾效率為：99.99%，確保凈化級別。7.采用EVA密封材料，密閉性能高。8.可配對呼式對講機四、工作原理1.機械互鎖裝置：內部用機械的形式來實現聯鎖，當一扇...
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實驗室設計是行業中常用的專項設計，包括了化學、生物、動物、物理實驗室等各個類別。空調通風系統的設計包含了空氣處理、制冷加熱和除濕、氣流組織、控制、安全等部分，它們是一個整體而不是獨立系統。實驗室通風系統可以說是整個實驗室建設中，相當重要的系統之一，它的效果好壞會直接影響實驗室環境，實驗人員的身體健康。在實驗室的系統設計中，設計者要徹底研究所有的因數，找到最合適的設計?；瘜W實驗室由濕法化學間，加熱間，恒溫恒濕間，通用試驗間、注塑間和辦公間組成。除恒溫恒濕間的環境，其他房間只需要溫度控制，并且都沒有潔凈要求。ASHRAE（相關建筑技術的協會）規定實驗室空調和通風設計參數包括以下：1.室內外溫度濕度要求；2.空氣質量；3.設備和工藝熱負荷，包括顯熱和潛熱；4.內部負荷的預期增加；5.最小換氣次數；6.進風和補風；7.排風設備類型；8.控制和報警；9.通風柜的尺寸和數量的調整可能；10.房間壓差；11.設備和電源的備用；換氣次數的選擇《化工采暖通風和空調調節設計規范》規定化驗室房間的最小換氣量一般在6次/h~8次/h。ASHRAE規定驗室內的整體換氣次數應由下列風量之決定：從局部排風設備或其他房間排風所排出的總風量；帶走房間熱負荷所需的制冷風量；最小換氣次數需求。在使用情況下，實驗室的最小換氣次數應維持6次/h~10次/h。在通常情況下10次/時房間換氣次數被認為是合適的。但是當實驗室內有...
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分類不同芯片在電子學中是一種把電路小型化的方式，并時常制造在半導體晶圓表面上。半導體指常溫下導電性能介于導體與絕緣體之間的材料。半導體在消費電子、通信系統、醫療儀器等領域有廣泛應用。集成電路是一種微型電子器件或部件。采用一定的工藝，把一個電路中所需的晶體管、電阻、電容和電感等元件及布線互連一起。特點不同芯片將電路制造在半導體芯片表面上的集成電路又稱薄膜集成電路。另有一種厚膜集成電路是由獨立半導體設備和被動組件，集成到襯底或線路板所構成的小型化電路。物質存在的形式多種多樣，固體、液體、氣體、等離子體等等。通常把導電性差的材料，如煤、人工晶體、琥珀、陶瓷等稱為絕緣體。集成電路技術包括芯片制造技術與設計技術，主要體現在加工設備，加工工藝，封裝測試，批量生產及設計創新的能力上。功能不同芯片晶體管發明并大量生產之后，各式固態半導體組件如二極管、晶體管等大量使用，取代了真空管在電路中的功能與角色。半導體是指在常溫下導電性能介于導體與絕緣體之間的材料。半導體主要運用在收音機、電視機和測溫上。半導體是指一種導電性可控，范圍從絕緣體到導體之間的材料。從集成電路具有體積小，重量輕，引出線和焊接點少，壽命長，可靠性高，性能好等優點，同時成本低，便于大規模生產。
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潔凈室的建筑裝飾工程主要是指除主體結構和外門外窗之外的包括地面與樓面裝飾工程、抹灰工程、門窗工程、吊頂工程、隔斷工程、涂料工程、刷漿工程、縫隙及各種管線、照明燈具、凈化空調設備、工藝設備等與建筑的結合部位縫隙的密封作業。潔凈室建筑裝飾的重要性主要表現在以下兩個方面： ?。?）對綜合性能的影響：潔凈室要求材料不產塵，結構不積塵，密封嚴密不透塵。所以潔凈室的裝飾會直接潔凈效果?！ 。?）對于造價的影響到：潔凈室與一般辦公樓相比，是高造價的建筑物。1.總要求 （1）表面平滑； （2）表面有耐磨性； ?。?）良好的熱絕緣性； ?。?）不易產生靜電； ?。?）不吸濕，不透濕； ?。?）吸聲性好； ?。?）容易加工； ?。?）表面不易附著灰塵； （9）容易除去附著的灰塵； ?。?0）價格便宜。2.地面的裝飾 （1）一般要求 ①耐磨性； ②耐侵蝕（酸、堿、藥）； ③防靜電； ?、芊阑?； ?、菘蔁o接縫加工； ?、抟浊鍜??！ 。?）種類 ①雙層地面：是典型的垂直單向流潔凈室的地面。總特點是：可以地面回風，透氣性好，造價高，彈性差。 ②水磨石地面。總特點是：光滑，不易起塵，整體性好，可沖洗，防靜電，無彈性。 ③涂料地面。總特點是：具有水磨石優點，耐磨，密封性好，有彈性，施工復雜。 材料：在環氧樹脂、聚酯樹脂、聚氨酯樹脂中加入顏料，硬化劑而成，水泥砂漿基底的...
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CLEAN BENCH潔凈工作臺潔凈工作臺又稱為超凈工作臺或超凈臺，是為適應現代化工業、光學電子產業、生物制藥以及科研試驗等領域對局部工作區域有特殊潔凈度需求而設計的箱式局部空氣凈化設備，其廣泛應用于醫藥衛生、生物制藥、食品安全、醫學實驗、生物學實驗、光學、電子等領域，是國內外應用最為普遍的無菌操作裝置。潔凈工作臺的主要功能，是提供無塵無菌的局部潔凈環境，目標是進行產品保護，使其免受外部非凈化氣流的污染，其操作空間的氣流流速大小、氣流均勻度、氣流流型等是其實現產品保護的重要保障。壹 潔凈工作臺用途及分類1 組成結構潔凈工作臺由箱體、風機、預過濾器、高效（超高效）空氣過濾器、操作面板及電氣控制系統等幾大部件組成，如下圖。［技術要點］：1.潔凈工作臺箱體采用全鋼板制作、外表面靜電噴塑，有防生銹和防消毒腐蝕的能力；2.凈化單元包括風機、過濾器及均流層等；3.風機是潔凈工作臺的核心部件，一般采用可調風量的風機系統，通過調節風機的運行工況，可使潔凈工作區中的平均風速保持在規定范圍內，以滿足無菌操作的需求；4.預高效過濾器對保護末端高效過濾器或超高效過濾器具有重要作用；5.均流層作為均流設備是操作區內潔凈度級別、風速大小及風速均勻度的重要保障，均流層主要有板、網或織物等形式。6.此外，潔凈工作臺還可配備紫外線滅菌燈、除靜電設備、不銹鋼孔板臺面、壓力表、風速液晶顯示面板等。2 潔凈工作臺分類及特...
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細胞培養室的規劃細胞培養是一種無菌技術，要求工作環境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細胞培養室要求環境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細胞培養實驗室由無菌操作區、孵育區、制備區、儲藏區、清洗和消毒滅菌區6部分組成，這些區域的共同特點是房間要寬敞、明亮，地面要便于清潔、防滑，墻壁的質地光滑堅硬，儀器設備布局合理，方便操作，避免交叉干擾，陳設簡潔，便于清掃。無菌操作區無菌操作區是只限于細胞培養及其他無菌操作的區域，最好能與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。在一般環境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，較易造成污染。因此，接種工作要在空氣經過滅菌的環境里進行，小規模的無菌環境可利用超凈工作臺創造，大規模的需建無菌室。理想的無菌操作室應劃為三部分∶1、更衣室：供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。2、緩沖間：位于更衣間與操作間之間，用于準備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無菌環境，同時可放置恒溫培養箱以及必需的小型儀器。3、無菌操作間：無菌操作間則專用于無菌操作、細胞培養，其大小要適當，且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果﹔墻壁光滑無死角以便清洗和消毒，無菌操作間容積小且為密閉式，一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈，有的實驗室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺∶操作簡單，安裝方便，占用空間小且凈化效果很好。一般細菌培養室使用的...
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