一、SPF實驗動物環境對凈化空調技術的要求根據國家標準，實驗動物環境主要分為開放系統、亞屏障系統、屏障系統和隔離系統。開放系統適用于飼養普通級實驗動物，亞屏障系統適用于飼養清潔級實驗動物，屏障系統適用于飼養無特定病原體(SPF)級實驗動物，隔離系統適用于飼養SPF級及無菌(GF)級實驗動物。當前，新建的實驗動物房主要是SPF級，按照標準要求空氣凈化度至少要達到10000級，氨濃度≤14 mg/m3，溫度18~ 29℃，日溫差≤3℃，相對濕度40~70%，氣流速度≤0.18m/s，房間空氣壓差梯度20~ 50Pa。為了保證實驗動物正常地生長，需要嚴格地按照規定調節溫度和濕度，提供新鮮空氣，排除有害氣體、病原微生物和塵粒。為了避免交叉感染，還要嚴格地設定和控制房間內各部位的空氣壓力。因此，建立SPF實驗動物環境必須有一個設計合理，運行可靠，節約能源，監控方便的凈化空調系統。二、SPF實驗動物環境凈化空調技術的現狀和問題雖然SPF實驗動物環境對空氣的潔凈度要求不高，但通風方式有特殊的要求。首先，必須提供實驗動物正常生活所需的新鮮潔凈空氣，排除動物排泄物等散發的污濁氣體，還必須防止空氣的交叉污染。為了達到這個目的，目前國內的SPF 實驗動物環境大部分采用直排式全新風凈化方式，即將恒溫恒濕的凈化空氣送入SPF實驗動物房稀釋污染空氣后不予回收直接排放。常用的氣流形式為頂送側回，由房間頂部的高效...
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2024
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空調凈化系統是屏障設施的主要組成部分之一，它的功能是將屏障設施的溫度、濕度、風量、換氣次數和空氣的潔凈度等內環境指標控制在“國標”規，定的范圍內，為實驗動物提供良好的生活環境，確保動物質量。因此，安全可靠、節能高效的科學管理是確保整個屏障系統正常運行的工作重點。一、空調凈化系統的組成空調凈化系統由風冷式冷(熱)泵機組、末端機組和自動化控制系統等3部分組成。1. 自動控制系統空調凈化系統在整個制冷制熱過程中，飼養間分別設置一個溫度、濕度、壓力傳感器和顯示器，雙走道僅設置壓力傳感器和顯示器。這些傳感器所測得的數據送至自動化控制系統通過電腦顯示并計算處理，經變送器將處理數據再送至各飼養間及雙走道的顯示器以數字形式顯示。另一方面當實測溫度值與設定值的差值(±0.8℃)作為控制信號送至水循環管道中的電動三通閥，再通過調節閥門的開度大小，控制制冷(制熱)系統送至冷熱交換器中的制冷量(熱量)，從而達到精確連續調節飼養間及雙走道的溫度和濕度。二、安全可靠的科學管理安全可靠是整個系統正常運行的基礎。要保證空調凈化系統安全可靠的運行，除與系統的設備選型、質量、管道材質、工藝等有重要的相關性外，還與系統在運行中的科學管理密切相關。因此，安全可靠的科學管理應作為屏障空調凈化系統運行管理的核心，也是日常工作的重點。（1）風冷式冷(熱)泵機組的科學管理1.嚴格制定和執行操作規程：根據機組特點制定科學...
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一、實驗室中食品微生物檢測要注意的因素食品微生物檢測的任務是檢驗出食品中是否含有大量有害物質，是否存在不安全指標并對指標的數額進行核對，判斷是否符合食品的質量安全要求，以保障食品不會對人們的健康造成危害。既然檢測的是食品中的微生物指標，那么就需要在檢測時標準操作。有很多因素都會造成食品微生物檢測結果產生誤差。比如：操作時人體的接觸、器皿的選擇操作方法是否科學、操作環境是否清潔安全、檢測設備是否符合要求等等。相對來說影響較大的因素：首先是人員的能力，檢測過程需要檢測人員進行，那么檢測人員必須具備專業的知識素養，能夠科學合理的進行操作，如果錯誤操作，那么檢測結果就毫無意義。其次實驗室檢測的目的是提供安全的檢測環境，如果實驗室不符合環境要求，那么食品微生物質量檢測的結果也是不可信的。通常情況下，實驗室要具備無菌區，樣品區、清潔間等設施，要購買專業的檢測設備。要能夠進行臭氧殺菌、紫外線殺菌的操作。再次，在操作時要使用培養箱、干熱滅菌箱、高壓滅菌鍋等器具進行殺菌消毒。另一方面，樣品的運輸和保存也要進行安全控制采集具有代表性的樣品，要求在無菌條件”下進行，以防止樣品受到外源性污染和細菌的生長。采樣過程中也必須滅菌操作。在樣品的運輸和保存過程中應避免日光照射，防止外來物的污染。采樣后，應將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實驗室檢驗。運輸時應保持樣品完整。時間長度不可過長。如不能及時運送，應在...
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變風量風口是一種重要的變風量末端裝置，采用變風量風口也可以實現空調系統的變風量運行。變風量風口是將溫度傳感器和風量調節裝置等組合在送風散流器內的一種變風量末端裝置。一、GMP車間凈化工程變風量風口的結構和工作原理變風量風口內部有溫度傳感器，并依靠熱敏感物質的膨脹收縮作用來驅動風閥進行風量調節。溫控器是一個充有石蠟狀物的小銅柱，當其受熱時，蠟狀物會融化膨脹，向外推動柱塞，當其冷卻時，蠟狀物凝固收縮，彈簧將柱塞拉回。通過柱塞運動成比例地調節鳳閥的開度。變風量風口結構有三個溫度控制器，其中一個是模式轉換溫控器，另外兩個分別是供冷溫控器和供熱溫控器。模式轉換溫控器位于風管入口處，負責監測送風溫度，用來控制供冷和供熱的模式轉換。當送風溫度升高并達到24.5℃時，風口由供冷模式換為供熱模式，并在送風溫度達到26.5℃時完成轉換。在此溫度之上，風口工作在供熱模式，此時供冷溫控器對風閥不起調節作用，僅受供熱溫控器控制，當送風溫度降低到20℃以下時，風口又由供熱模式返回到供冷模式。供冷溫控器和供熱溫控器均安置在回風腔內，都可以充分感應風的溫度來控制風閥。在供冷模式下，供冷溫控器控制風閥的開度隨著溫度的升高而增大；在供熱模式下，供熱溫控器控制閥的開度隨著溫度的升高面減小。風量風口還有其他兩種類型：供冷帶快速供熱型和單冷型。風量風口有方形和條縫型兩種基本形式：方形變風量風口的風閥采用圓盤風閥型，四向出風...
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一、工藝流程：基礎制安→設備開箱檢查→設備搬運→柜(盤)穩裝→柜(盤)上方母帶配制→柜(盤)二次回路結線→柜(盤)試驗調整→送電運行驗收二、配電柜的材料要求①柜體外形尺寸方正，周邊平整無損傷，油漆無脫落，柜體有一定機械強度，二次底板厚度不小于1.5mm，柜內儀表、控制元件齊全，安裝牢固，布置合理，滿足電氣間距與爬電距離要求，接線質量符合規范要求。②二次板、帶電器設備的門、柜體上均應焊有接地螺絲，柜上部進線處和下部接線端子處，尤其是進出多芯電纜時，要預留足夠的空間以保證外接導線，多芯電纜分開線芯的接線空間。配電柜下部端子排，離地宜大于350mm。③基礎槽鋼不得用電氣焊開孔，所有使用的配件必須為鍍鋅件。三、配電柜的布置及安裝要點①配電室內不應有其它的管道通過，室內的暖氣管道不應有閥門，管道與散熱器的連接采用焊接。②成排配電柜的長度超過6m時，柜后的通道應有兩個通向本室或其它房間的出口，出口應布置在通道的兩側，兩出口之間的距離超過15m時，其間還應增加出口。③低壓配電柜的平面位置應按圖施工，標準層豎井內的空間位置應按統一標準尺寸控制，為了安全和操作方便，不應安裝于門后或妨礙操作的設備旁。④單獨柜(盤)只找柜面和側面的垂直度。成列柜(盤)各臺就位后，先找正兩端的柜，再從柜下至上2/3高的位置繃上小線，逐臺找正，如柜不標準，以柜面為準。找正時采用0.5mm鐵片進行調整，每處墊片最多不能超過3...
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空調凈化系統在藥品生產企業生產過程中發揮著重要的作用，它是保證藥品合格生產的主要因素之一，介于GMP規范和產品工藝的要求，在整個工程中空調凈化系統的設計安裝尤為重要。只有理論知識扎實，并且實踐經驗豐富的設計人員才能設計出達到制藥企業生產環境合格標準的規范廠房。設計的過程中需要注意的幾個方面：1考慮送風量的合理控制在空調凈化系統的設計安裝過程中，風量的控制至關重要，它是潔凈區潔凈度的基礎保障，空調系統換氣次數的增加在一定程度上雖然有利于保證潔凈區的潔凈度，但是也要考慮到過大的空氣量也會在一定程度上造成能源的過度損耗，也就等于增加了藥品的生產成本，對于制藥企業來說是一種浪費。大多數制藥企業制藥房間的空氣潔凈度都跟凈化空調系統的送風量大小有關系。在空調系統的實際設計中，因為有些工藝設備在運行過程中會產生大量的熱量，這樣所計算出的房間的風量也就會比較大。比如，中藥固體制劑生產工藝比較復雜，其中的煉藥、制丸、烘干、上光等工藝環節會產生一些余熱、余溫，假如按照規定要求確定送風量，這樣就難以滿足室內溫度和濕度的要求，此時，送風量要按照室內的熱濕負荷來計算。再如，由于夏季車間的余熱較冬季耗量大，而夏季允許的送風溫差和空調處理設備可能達到的送風量溫差又都較冬季更受限制，所以采取以夏季工況計算所需送風量，冬季再降風量運行的方式比較合理。此外，空調系統的設計一般會采用回風+新風的方法。通常新風的比例是約...
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醫藥制品的研發與生產環境都需要醫用凈化空調系統來為其提供適應的溫度、濕度、潔凈度。所以在醫用凈化空調系統的設計中，有著很多需要考慮的情況，做出以下相應梳理：一、凈化空調系統運行的理標準首先，凈化空調系統所要滿足的要求就是使用要求，空氣的調節分為任務舒適性和工藝性兩類調節，而舒適性即針對醫療工作場所的空氣流通疏導展開的工作，其應該保證工作場所的安全而工藝性調節則是建立在醫藥生產環境的需求所進行的一種環境改造 ，保障作業在適合的工作環境中進行有序的生產。最后，空調系統的使用年限和營造成本上要合理，取最佳值，進行定期的養護、檢修，并根據醫療需求，進行改進。而在操作過程中，操作人員必須具備相應的操作經驗，保證規范化操作，合理化使用，機修人員定期進行養護檢修工作，從而將此空調系統的最佳功能開發出來。二、凈化空調系統結構對于凈化空調系統的運行管理系統，主要分為制冷系統空氣處理系統自動控制系統和附屬設備的管理，而其中最為重要的組件則是制冷系統、空氣處理系統和電氣系統。1.制冷系統(冷空壓縮機組)制冷系統是整個空調系統的核心任務之一，其工作原理是壓縮機將制冷空氣壓縮傳至冷凝器，冷凝器將冷卻液運過儲存室過濾器送至膨脹閥膨脹吸熱，然后過分液器到蒸發器再吸熱，從而達到制冷的效果。在通過風機送到各個位置，而制冷系統的目的就是控制空調系統的氣溫源頭。在醫院系統中，因為應對的客戶比較多，所以在進行相應的任務進...
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一、潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試： (一)空態、靜態測試空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下邊行測試。靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。(二)動態測試潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。二、潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。三、空態、靜態測試(一)測試前的準備1、應對潔凈室及其凈化空氣調節系統進行徹底清潔。2、采用光散射粒子計數器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側靜壓箱內(或風管內)粒徑大于或等于0.5微米的塵粒數應為大于或等于30,000 粒/升。如若不夠，可引入煙霧，然后開始檢漏。將粒子計數器( 或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2~3厘米處，可以2~4厘米/秒的速度移動，對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描。當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于0.5微米的塵粒超過3粒/分升(或其穿透率大于0.01%)即認為該處有明顯滲漏，必須進行堵漏。(二)測試內容1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等；2、潔凈室壓力值；3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向；.4、潔凈工作區的潔凈度；5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試；6、潔凈室內噪聲。(三)潔凈工作區空氣...
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微生物實驗室的主要研究對象是細菌、病毒、原生生物、顯微藻等比較微小的生物群體，微生物實驗室需要對這些群體進行分離、培養、育種、鑒別、形態、危害等方面進行實驗和研究，因此微生物實驗室建設要求標準比較高。微生物實驗室一般由準備室、微生物培養室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等空間組成。不同行業性質的微生物實驗室不同，對應的實驗室設計規劃裝修建設方案也就不同。一、微生物實驗室平面設計規劃微生物實驗室每個空間都需要獨立起來，各個空間根據工作內容不同進行平面設計規劃。入口處設置集中式更間，培養室根據培養條件和種類不同可設置多間（如霉菌培養室、細菌培養室、固體培養室、液體培養室等）。1.潔凈實驗室：安排在實驗室的靠邊角落處，用密封門控制人員的進出，把有潔凈要求的房間設置在人員干擾較少的地方，把輔助房間設置在外部。考慮微生物實驗操作流程，方便人流與物流的份額里。為控制人員的出入(人流)，只設有一個密封門進入微生物實驗室主潔凈區，操作人員進入走廊然后進入準備間，并從準備間分別經過一更、二更、緩沖進入操作區。物流則由傳遞窗實現。排風口裝有高效過濾器，送風口裝有高效過濾靜壓箱，室內送排風采用上送下排方式，室內排風單側布置，不得有障礙。余壓閥自動調節室內壓力，保持正壓潔凈狀態。2.洗滌室：洗滌室房間的尺寸根據日常工作量決定，一般不小于一個單間，洗滌室的位置靠近培養室，給排水設施完善，洗...
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一、食品無菌實驗室設計食品無菌實驗室設計結構：根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板。食品無菌實驗室設計地面： 地面采用溶劑型環氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良，顏色和光澤均勻一致。食品無菌實驗室設計照明說明：潔凈區應采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區采用普通熒光燈。設計各房間內照明，紫外燈獨立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制。室內照明均采用密閉照明燈組。插座盤均采用嵌入式。室內無明線敷設。1、食品工業對人員、物料的動線有明確的規定，不可交叉流動，物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞門。人員流動需走專用的人員通道。2、按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，具體級別及要求。食品無菌凈化實驗室設計操作注意事項：1、嚴格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。2、食品無菌車間應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20~24℃，濕度保持在45~60%。超凈臺潔凈度應達到100級。3、無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。...
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