一、潔凈室的衛生管理潔凈室潔凈區的衛生管理除了達到一般生產區衛生管理的全部要求外，還要達到潔凈區衛生管理其他各項要求，潔凈區各工作室的門不論生產或非生產時，均應及時關閉；潔凈區內所有各種器具容器、設備、工具需用不易發塵的材料制作，并按規定程序進行清潔，方可進入潔凈區；應盡量減少使用不易清洗的帶有凹凸面的設施；潔凈區空調連續運行，生產間歇時空調由值班風機做值班運行，使潔凈室保持正壓，潔凈室不得安排三班生產，每天必須有足夠的時間用于清潔，更換產品時要保證有足夠的時間清場、清潔；進出潔凈區，按進入控制區的更衣程序進行，進入潔凈區，消毒后不得再做與生產無關的動作，不得再接觸非生產用品；潔凈服要求不掉纖維，不產生靜電粘附粒子，無明顯的磨損、破損現象；潔凈區工作服不設口袋、線條簡單，接縫處無外露纖維，領口要扣好袖口、褲口等要加松緊帶，潔凈服專人專用，不得穿離潔凈區；潔凈區工作服在潔凈區洗滌，洗凈的工作服裝入專用的干凈塑料袋內。一般生產區要求門、窗、墻壁清潔衛生，工具、工作臺、工作柜清潔、燈管清潔，地面平整、清潔，無雜物、老鼠、螞蟻等；進入一般生產區必須進行更衣，嚴禁不穿戴工作服、鞋帽進入生產車間，一切非生產用品不得帶入工房，不得在工房內吸煙、吃飯、睡覺、會客，不得從事與生產無關的活動；生產中的廢棄物應放在設置的容器內，并及時清理，一般生產區應有相應衛生工具，使用后須及時清潔并存放于規定位置，非...
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2023
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06
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一、工藝流程選擇導線→掃管→穿帶線→放線與斷線→導線與帶線的綁扎→管口帶護口→導線連結→線路絕緣遙測二、選擇導線(1)應根據設計圖規定選擇導線。進出戶的導線宜使用橡膠絕緣導線。(2)相線，中性線及保護地線的顏色應加以區分，用淡藍顏色的導線為中性線，用黃綠顏色相間的導線為保護地線。三、清掃管路(1)清掃管路的目的是清除管路中的灰塵、泥水等雜物。(2)清掃管路的方法：將布條的兩端牢固的綁扎在帶線上，兩人來回拉動帶線，將管內雜物清凈。四、穿帶線(1)帶線一般均采用φ1.2~2.0mm的鐵絲(2)先將鐵絲的一端彎成不封口的圓圈，再利用穿線器將帶線穿入管路內，在管路的兩端均應留有10~15cm的余量。(3)在管路較長或轉彎較多時，可在敷設管路的同時將帶線一并穿好。(4)阻燃型塑料波紋管的管壁呈波紋狀，帶線的端頭要彎成圓形。五、放線及斷線(1)放線①放線前應根據施工圖對導線的規格、型號進行核對。②放線時導線應置于放線架或放線車上。(2)斷線剪斷導線時，導線的預留長度應按以下四種情況考慮。①接線盒、開關盒、插銷盒及燈頭盒內導線的預留長度應為15cm。②配電箱內導線的預留長度應為配電箱箱體周長的1/2。③出戶導線的預留長度應為1.5cm。④公用導線在分支處，可不剪斷導線而直接穿過。六、導線與帶線的綁扎(1)當導線根數較少時，例如二至三根導線，可將導線前端的絕緣層削去，然后將線芯直接插入帶線的盤圈內...
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2023
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實驗室通風設計與舒適性空調系統的通風設計是有區別的。實驗室通風設計有實驗用的通風柜排風和室內平時排風兩種，通風柜排出實驗中產生的有害氣體(臭氣、濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性氣體)。以前通風柜是作為實驗臺的輔助設備，而目前實驗臺上進行的實驗逐漸轉移到了通風柜內，使用臺數的日益增多，就要求通風柜具有最適于實驗使用的功能，要求通風柜具有排放功能、小倒流功能、隔離功能、補風功能等，不只是提供舒適的工作環境，減少人員暴露在危險空氣下的可能，還要保證工作人員的身體健康，不造成傷害。通風柜的類別很多，包括中央實驗臺、邊臺、藥品柜、器皿柜等，這些通風柜是實驗室設備中最重要的設備。但它并不是室內唯一的排風裝置,實驗室還有平時排風口，布置在儀器室或產生危險物質的儀器上方。(1)實驗室通風系統的設置原則是有毒、無毒分開排放，有機物、無機物分開排放。根據各學院實驗室的實際情況，每個實驗室排風系統基本是單獨設置的,少部分實驗室排風系統是同層相同功能房間的多臺并聯系統。(2)實驗室通風柜排風與室內排風共用一套排風系統(風管及風機)。風機風速有三擋(或為變頻風機)，低速時為室內平時排風(換氣次數見室內設計參數)，中速時為通風柜排風(1600m3/(臺●h))，高速為室內平時排風加通風柜排風。風機設置在屋面，排風管為負壓，完全避免有害氣體在室內泄露。(3)各通風系統均配有排風補風系統。低速排風時的補風由室內人員新風...
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2023
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一、PCR實驗室的凈化級別PCR實驗室雖沒有嚴格的凈化要求，但采用全送全排的氣流組織形式對PCR實驗來說更為適宜，如此可避免集中回風后再循環可能造成的空氣交叉污染。各個試驗區及其對應的緩沖間設置為II級，整體緩沖走廊設置為IV級。二、 PCR 實驗室的設計參數PCR實驗室各個試驗區及其對應緩沖間設計為II級，換氣次數應至少為12 次/每小時，整體緩沖走廊設計為IV級，換氣次數至少為8次/小時；冬季室內狀態點溫度設計為22℃，室內狀態點濕度設計為60%；夏季室內狀態點溫度設計為26℃，室內狀態點濕度設計為40%；PCR 實驗室區域的噪音統一設計為≤60dB (A)。三、PCR實驗室的壓差設計由于PCR實驗室各房間的用途各不相同，在設計時需根據各房間的功能及房間內布置的實驗設備確定其壓差，并以其為基準調整送風量和排風量。負壓房間的壓差設計為≤-5Pa，正壓房間的壓差設計為≥+5Pa。(1)試劑儲存和準備區該區主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。由于該區實驗操作均在微環境百級的超凈工作臺內進行，應設計成微正壓房間(通過控制送風風量大于排風風量達到正壓效果)，以防止外界含有核酸氣溶膠的空氣進入而造成污染。排風量設計為9次/h。(2)標本制備區該區主要進行的操作為樣本的保存、RNA和DNA的提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。同樣的，為了防...
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2023
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一、消防報警系統安裝的一般注意事項(1)、根據設計圖及相關專業圖紙、圖紙會審紀要、報警產品說明書按施工工序繪制實際施工圖。(2)、編制材料進場計劃、 加工件加工計劃。(3)、向施工班組進行圖紙技術交底。(4)、設備、器件、槽架、管線定位放線一定要按照設計圖和工藝的要求進行，施工中的各種支/吊架應按圖紙及有關技術資料的規定要求，事先預制，并做好防腐處理，安裝時一定要牢固可靠，不得有松動。(5)、各種金屬構件的安裝孔采用電、手動開孔或鉆孔，不得采用氣割或電弧焊穿孔；電氣的接線螺栓必須采用鍍鋅件，并配墊圈等防止松動。二、材料設備要求：(1)、火災自動報警系統施工前應對所采用的設備及其管材、線(纜)材、線槽等按照設計圖紙要求進行檢查。(2)、報警設備應經國家消防產品質量監督檢驗中心檢測合格，并具有當地消防監督部門頒發的消防產品準銷許可證。(3)、電線管必須符合規范的要求，鋼管內外表面的鍍鋅層不得有脫落、銹蝕等現象且其熱鍍鋅厚度≥60μ m。(4)、明敷或暗敷于厚度不燃燒體內的電線管表面必須涂防火涂料，確保在火災狀態下正常工作60分鐘。(5)、金屬線槽外觀光滑，無氣泡和裂紋等現象。三、配管、配線(1)、暗敷線路采用金屬線管或阻燃塑料管，明敷線路采用外涂防火涂漆之金屬線管或線槽。(2)、直流 電路正極采用紅色導線，負極采用藍色或其他顏色導線。(3)、本系統電線管、線槽施工工藝和措施與動力照明系...
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2023
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一、空調器安裝工藝流程設備基礎驗收→空氣處理設備開箱檢查→分段式組對就位→整體式安裝就位→找平找正→質量檢驗二、施工要點(1)設備開箱檢查1)會同建設單位和設備供應部門共同進行開箱檢查。2)開箱前先核對箱號、箱數量是否與單據提供的相符。然后對包裝情況進行檢查，有無損壞與受潮等。3)開箱后認真檢查設備名稱、規格、型號是否符合設計圖紙要求。產品說明書、合格證是否齊全。4)按裝箱清單和設備技術文件，檢查主機附件、專用工具等是否齊全，設備表面有無缺陷、損壞、銹蝕、受潮等現象。5)打開設備活動面板、用手盤動風機有無葉輪與機殼相碰的金屬摩擦聲、風機減震部分是否符合要求。6)將檢驗結果做好記錄，參與開箱檢查責任人員簽字蓋章，作為交接資料和設備技術檔案依據。(2)設備現場運輸1)設備水平搬運時應盡量采用小拖車運輸。2)設備起吊時，應在設備的起吊點著力，吊裝無吊點時，起吊點起應設在金屬空調箱的基座主梁上。(3)空調機組分段組對安裝：組合式空調機組是指不帶冷、熱源，用水、蒸汽為媒體，以功能段為組合單元的定型產品，安裝時按下列步驟進行：1)安裝時首先檢查金屬空調箱各段體與設計圖紙是否相符，各段體內所安裝的設備、部件是否完備無損，配件必須齊全。2)準備好安裝所用的螺栓、襯墊等材料和必需的工具。3)安裝現場必須平整，加工好的空調箱槽鋼底座就位( 或澆筑的混凝土墩)并找正找平。4)當現場有幾臺空調箱安裝時，注...
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2023
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一、操作工藝（一）工藝流程配電箱安裝要求：彈線定位→明裝配電箱：1.鐵架固定(盤面)2.螺栓固定(盤面)/暗裝配電箱→盤面組裝，實物排列、加工、固定電具、電盤配線→箱（盤）固定→絕緣遙測（二）彈線定位根據設計要求找出配電箱(盤)位置，并按照箱(盤)的外形尺寸進行彈線定位；彈線定位的目的是對有預埋木磚或鐵件的情況，可更準確的找出預埋件，或者可找出金屬脹管螺栓的位置。（三）配電箱(盤)的加工盤面采用鋼板，將鋼板按尺寸用方尺量好，畫出切割線后進行切割。切割后用扁銼將棱角銼平。盤面的組裝配線如下：①實物排列：將盤面板放平，再將全部電具、儀表置于其上，進行實物排列。對照設計圖及電具、儀表的規格和數量，選擇最佳位置使之符合間距要求，并保證操作維修方便及外型美觀。②加工：位置確定后，用方尺找正，畫出水平線，分均孔距。然后撤去電具、儀表，進行鉆孔(孔徑應與絕緣嘴吻合)。鉆孔后除銹，刷防銹漆及灰油漆。③固定電具：油漆干后裝上絕緣嘴，并將全部電具、儀表擺平、找正，用螺絲固定牢固。④電盤配線：根據電具、儀表的規格、容量和位置，選好導線的截面和長度，加以剪斷進行組配。盤后導線應排列整齊，綁扎成束。壓頭時，將導線留出適當余量，削出線芯，逐個壓牢。但是多股線需用壓線端子。如立式盤，開孔后應首先固定盤面板，然后再進行配線。（四）明裝配電箱的固定根據圖紙尺寸先將箱體找好標高及水平尺寸，并將箱體固定好，安裝盤面要求...
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1、室內消火栓系統和自動噴啉滅火系統設置“征求意見稿”中要求，潔凈廠房生產及上下夾層內應設置室內消火栓系統和滅火器外，非凡是電子工業潔凈廠房的生產區及更衣室內，宜設置預作用自動噴水滅火系統。設置自動噴水滅火設施的要求是對潔凈廠房消防措施的一大進步，打破了過去潔凈廠房不設置自動噴水滅火設施的慣例，也是對潔凈廠房內不夠完善的疏散體系和大量使用可燃、易燃物的一種較好的補救措施。但具體如何設置和使用仍應進一步探討。室內消火栓系統和自動噴淋滅火系統的設置應考慮以下幾個方面：首先，“征求意見稿”中對設置自動噴水設施只限定于電子工業，這主要由于部分醫藥類潔凈生產中含細菌滅菌要求，一旦發生火災進行滅火時，這些細菌不經過滅菌處理直接擴散到潔凈生產區外會造成重大的細菌污染故事。這些有二次災難污染可能的場所不宜設置自動噴水滅火設施，包括設置室內消火栓系統時也應考慮管道平時不宜充水。一旦發生火災時，應確認滅火用水不會造成二次污染時再進行施救。鑒于以上情況，對于沒有二次污染可能的各種潔凈室，均應考慮設置室內消火系統和自動噴水滅火系統。其次，室內消滅火栓系統的給水管和消火栓設置應符合《建規》的有關要求。自動噴水滅火系統的設置應考慮噴頭的選用和配水支管安裝的位置。一般一萬級、十萬級的潔凈廠房安裝普通噴頭對空氣潔凈等級并無影響。十級、百級由于潔凈度的要求在噴頭選用和安裝時應考慮噴頭對潔凈等級的影響。另外十級、百級...
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2023
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鑒于潔凈廠房的非凡性和火災危險性，潔凈廠房在建筑設計中應注重以下方面：一、防火分隔潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。防火墻間最大答應占地面積，甲、乙類生產的潔凈廠房在“潔規”中已明確規定：丙、丁、戊類生產的潔凈廠房應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》的規定。潔凈廠房樓層數的判定和適用規范的建筑物的高度：由于工藝要求，潔凈廠房的層高一般較普通廠房高，并需要設置上下技術夾層或技術夾道，有的廠房的技術夾層的高度可達4~5米，夾層內設置一些設備、風機、風管、電纜、氣體和液體的輸送管道。它與潔凈區之間由鏤空地板、吊頂或錯綜復雜的管道上下連通。假如將技術夾層算為獨立的一層，防火分隔顯然很困難，認為可將上下技術夾層及生產區作為一層來考慮，但應在上下夾層內設置相應的消防設施。例如：上海某生產廠房內，潔凈區部分上下分三個區域，即上技術夾層、潔凈區、下技術夾層。三個區域之間由于工藝非凡要求，均使用耐火極限達不到樓板要求的材料進行分隔。像這種廠房只能作為一層廠房考慮。但假如上下夾層設置生產設備人員密集的場所時，應按“建規”要求，每層之間設置防火分隔，并達到相應的樓板或隔墻等耐火極限要求。另外，“潔規”和“征求意見”對規范適用的潔凈廠房建筑高度有明確的要求。非凡是“征求意見稿”明確有關防火和疏散、消防設施章節的規定，不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設計。在實際設計審核中，建筑高度超...
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2023
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一、照度及照度均勻度根據視覺功能的研究可知，對比敏感度的變化時的照度函數，在達到某一對比敏感度值以前，增加照度對于提高對比敏感度是很有效的。醫藥工業潔凈廠房為密閉車間，內部多為無窗室(區)，國際照明委員會(CIE)《室內照明指南》規定，無窗廠房的照度最低不能小于500lx。根據我國現有的電力水平，應以滿足對照明的基本要求為依據，最低照度為150lx時基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為提高生產效率，我國GMP(1998)第14條規定“主要工作室的照度宜為3001x，對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室，考慮到與生產車間的明暗適應問題，規定其照度不宜低于1501x。照度均勻度指規定表面上的最小照度與平均照度之比，照度比合適時可以減少疲勞，集中注意力，使得環顧室內也不會有陰暗的感覺。醫藥潔凈室(區)主要工作室，照明的照度均勻度規定不應小于0.7，此值在工程設計中一般都能滿足。二、光源的選擇醫藥工業潔凈廠房自然通風少，一般都在凈化區內的房間及走廊等場所設置送排風口，通過凈化空調進行機械送排風。風口數量及安裝位置的增加限制了燈具的數量和燈具的安裝位置，這就要求在同樣照度條件下最大程度地減少燈具數量，宜用高效的光源作為凈化區(室)的光源。高效熒光燈的發光效率一般是白熾燈的幾倍，且光源為冷光源，不易發熱，這樣既滿足對燈具高效的要求，又...
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2023
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