一、火災危險性分類《潔凈廠房設計規范》（GB50073）把潔凈廠房的火災危險分為甲、乙、丙三類。醫藥工業潔凈廠房中的醫藥制劑、原料藥及藥用輔料等化學藥劑種類繁多，而集成電路芯片等工業生產也使用多種化學試劑和特殊氣體，根據生產所需的原料、工藝、輔助介質的不同，結合生產特點，潔凈廠房的火災危險性應按照《建筑設計防火規范》GB50016確定，分為甲、乙、丙、丁四類，如下表。當同一座廠房或廠房的任一防火分區內有不同火災危險性生產時，該廠房或防火分區內的生產火災危險性分類應按火災危險性較大的部分確定。二、建筑材料及其燃燒性能潔凈室的頂棚和壁板（包括夾芯材料）應為不燃燒體，且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h，疏散走道頂棚的耐火極限不應低于1.0h。在一個防火區內的綜合性廠房，其潔凈生產與一般生產區域之間應設置非燃燒體隔墻封閉到頂。隔墻及其相應頂板的耐火極限不應低于1小時，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿過隔墻或頂板的管線周圍空隙應采用非燃燒材料緊密填塞。技術豎井井壁應為非燃燒體，其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h；豎井內在各層或間隔一層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔；穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應采用非燃燒材料緊密填塞。潔凈廠房的地面材料的燃燒性能應符合現行國家標準《建筑內部裝修設計防火規范》GB50354的...
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一、凈化空調系統的特征 潔凈室用凈化空調系統與一般空調系統相比有如下特征。1、凈化空調系統所控制的參數除一般空調系統的室內溫、濕度之外，還要控制房間的潔凈度和壓力等參數，并且溫度、濕度的控制精度較高，有的潔凈室要求溫度控制在±0.1C范圍內等。 2、凈化空調系統的空氣處理過程除熱、濕處理外，必須對空氣進行預過濾、中間過濾、未端過濾等，有的高級別的潔凈室為了有效、節能地對送入潔凈室的空氣進行處理，采用集中新風處理，僅新風處理系統便設有多級過濾。當有嚴格要求需去除分子污染物時，還應設置各類化學過濾器。3、潔凈室的氣流分布、氣流組織方面，要盡量限制和減少塵粒的擴散，減少二次氣流和渦流，使潔凈的氣流不受污染，以最短的距離直接送到工作區。4、為確保潔凈室不受室外污染或鄰室的污染，潔凈室與室外或鄰室必須維持一定的壓差 (正壓或負壓)，最小壓差在 5Pa 以上，這就要求一定的正壓風量或一定的排風。5、凈化空調系統的風量較大(換氣次數一般10次至數百次)，相應的能耗就大，系統造價也就高。6、凈化空調系統的空氣處理設備、風管材質和密封材料根據空氣潔凈度等級的不同都有一定的要求;風管制作和安裝后都必須嚴格按規定進行清洗、擦拭和密封處理等。7、凈化空調系統安裝后應按規定進行調試和綜合性能檢測，以達到所要求的空氣潔凈度等級；對系統中的高效過濾器及其安裝質量均應按規定進行檢漏等。二、凈化空調系統的...
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一、空調自控系統的意義凈化空調自動控制系統，對室內空氣的溫度、相對濕度、潔凈度等加以自動控制，可提供凈化區域所需要的空氣的溫、濕度、潔凈度的條件，使空氣質量達到凈化區域需要的凈化標準。從而保證潔凈環境的質量以及人體的健康安全等。二、空調系統的分類在空調的自動控制中經常使用的控制系統主要有以下幾類：1 、設備集中啟停控制系統該系統的特點是：通過開關、接觸器、繼電器等，使得空調設備能遠距離啟停，同時通過設置指示標志，用以顯示設備目前的運行狀態。從嚴格意義上來講，這種系統不能稱之為控制系統，因為沒有嚴格的形成閉環，沒有反饋，只能根據現場儀表的情況反映設備的運行狀態，出現故障或者溫濕度、壓差不合格的情況，需要進行人工調節，不能進行自動控制。2、模擬儀表自控系統其原理是通過現場的傳感器采集數據傳到控制器，控制器對采集到的數據與設定的數據進行比對，如果有偏離，將信號傳遞給執行器，由執行器控制相應開關或者閥門的開閉從而將被控參數維持在在規定的范圍之內。3、直接數字控制系統利用DDC控制器、硬件設施如現場傳感器、執行器等及其操作系統控制軟件包，從而完成多臺機組的自動控制。它有完善的控制軟件，可以進行空調機組啟停的控制、運行狀態的顯示、手自動狀態、故障報警以及變頻器的控制；風道過濾器堵塞報警；風道內冷、熱盤管水閥的開度控制及狀態顯示、加濕控制、電加熱控制、回風閥控制等。4、集散控制系統集散控制系統是...
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一、取源部件的安裝1、溫度取源部件溫度取源部件的安裝位置應選在介質溫度變化靈敏和具有代表性的地方，不宜選在閥門等阻力部件附近和介質流速成死角處以及振動較大的地方。熱電偶取源部件的安裝位置，宜遠離強磁場。與工藝管理道垂直安裝時，取源部件軸線應與工藝管道軸線垂直相交。在工藝管邊的拐角處安裝時，宜逆著介質流向，取源部件軸線應與工藝管道軸線相重合。與工藝管道傾斜安裝時，宜逆著介質流向，取源部件軸線應與工藝管道軸線相交。2、壓力取源部件壓力取源部件的安裝位置應選在介質流速穩定的地方。、壓力取源部件與溫度取源部件在同一管段上時，應安裝在溫度取源部件的上游側。測量帶有灰塵、固體顆粒或沉淀物等混濁介質的壓力時，取源部件應傾斜向上安裝。在水平工藝管道上宜順流束，成銳角安裝。當測量溫度高于60℃的液體，蒸氣和可凝性氣體的壓力時，取源部件應帶有環形或U型冷凝彎。3、流量取源部件安裝節流件所規定的最小直管段，其內表面應清潔，無凹坑。在節流件的上游側安裝溫度計時，溫度計與節流件間的直管距離應符合下列規定。當溫度計套管直徑小于或等于0.03倍工藝管道內徑時，不小于5（或3）倍工藝管道內徑。當溫度計套管的直徑在0.03到0.13倍工藝管道內徑之間時，不小于20（或10）倍工藝管道內徑。在節流件的下游側安裝溫度計時，溫度計與節流件間的直管距離不應小于5倍工藝管道內徑。4、物位取源部件物位取源部件的安裝位置，應選在...
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一、設備定價與供需情況成本是價格形成中的基本因素。經營者在制定價格時，必須要以成本為基礎，當只有價格等于或大于其成本，經營者才能補償產出所耗費的資金。在不考慮融資及債權等資金流入時，企業才能較長時間的生存與發展。一般來說，價格應盡量反映成本因素，成本高，產品價格也相應高，否則企業的利潤會大受影響。但在激烈的市場競爭中，在買方市場氛圍下，則不應使產品成本過分地影響定價。隨著市場經濟的日益成熟，企業間的市場競爭勢必愈演愈烈。在同等質量的條件下，企業競爭的焦點是價格，而支撐價格的基礎是成本。那么，企業要在市場競爭中取得勝利，就要在保證質量的前提下不斷降低成本，增加企業在市場競爭中的實力。在醫用潔凈裝備工程產品原材料價格波動、生產技術進步的情況下，該產品的生產成本也隨之面臨調整。除了原材料，人力資本、研發成本也成為影響價格的一個因素。需求決定供給，市場需求情況是影響醫用潔凈裝備工程產品價格的另一個重要的因素。隨著醫院的改建更新、制藥廠的擴張等，對醫用潔凈裝備工程的需求不斷上升，并且新GMP政策推行的情況下會對醫用潔凈裝備工程是一大利好。下游醫院和制藥廠強大的需求將促進醫用潔凈裝備工程行業的快速發展。二、醫用潔凈裝備的采購控制醫用潔凈裝備工程設備的采購控制往往容易超出預算范圍，原因在于隨著現在醫院規模的不斷擴大，建設周期延長，需要3～5年，甚至更多時間才能竣工交付使用，而大型設備所占據空間較...
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一、調試前的準備工作 1、調試前的組織準備成立以建設單位（業主）為組長的有設計單位、施工單位、監理單位人員參加 的調試小組。調試小組領導調試的全面工作，調試小組協調各方面的關系，調試小 組為調試工作提供各種軟硬件條件。 2、編制調試大綱 在調試小組領導和組織下，編制調試大綱。調試大綱是調試工作的指導性文件。調試大綱的內容包括：組織分工、人員安排、物質調動；調試項目、調試方法、調試儀表；調試程序、調試進度、調試計劃安排等。 3、施工現場質量的會檢 在調試小組的領導組織下，由建設單位、設計單位、施工單位、監利單位的有 關領導和技術人員參加，對施工現場、施工質量進行全面檢查。看是否按圖施工、查與設計圖不符之處，找施工質量不合格項目并查起原因，提出整改意見，限期（正式調試之前）整改完畢。 4、測試儀器、儀表、工具的準備 調試前要對調試中所用的儀器儀表進行調試和標定（超過使用時間還需要重新進行標定）。所用的儀表包括測量風速、風量、溫度、相對濕度、壓差、噪聲、振動、轉數、時間、大氣壓力和潔凈度的儀器儀表等。所需工具包括電工工具、管工工具、扳金工工具、鉗工工具以及爬高上下的梯子等。二、單機運行 單機運行是對工程中的所有出廠質量、配件等單體進行運行。單機運行的目的 是對這些設備、配件的安裝質量和產品出廠質量的檢查和考核。單機運行的主要內 容有： 1、水、電先行。即首先對供水供電的設備和系...
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一、溫濕度傳感器選型注意事項1、選擇測量范圍和測量重量、溫度一樣，選擇濕度傳感器首先要確定測量范圍。除了氣象、科研部門外，溫、濕度測控的一般不需要全濕程(0-100%RH)測量。2、選擇測量精度測量精度是濕度傳感器最重要的指標，每提高—個百分點，對濕度傳感器來說就是上一個臺階，甚至是上一個檔次。因為要達到不同的精度，其制造成本相差很大，售價也相差甚遠。所以使用者一定要量體裁衣，不宜盲目追求“高、精、尖”。如在不同溫度下使用濕度傳感器，其示值還要考慮溫度漂移的影響。眾所周知，相對濕度是溫度的函數，溫度嚴重地影響著指定空間內的相對濕度。溫度每變化0.1℃。將產生0.5%RH的濕度變化(誤差)。使用場合如果難以做到恒溫，則提出過高的測濕精度是不合適的。多數情況下，如果沒有精確的控溫手段，或者被測空間是非密封的，±5%RH的精度就足夠了。對于要求精確控制恒溫、恒濕的局部空間，或者需要隨時跟蹤記錄濕度變化的場合，再選用±3%RH以上精度的濕度傳感器。而精度高于±2%RH的要求恐怕連校準傳感器的標準濕度發生器也難以做到，更何況傳感器自身了。相對濕度測量儀表，即使在20—25℃下，要達到2%RH的準確度仍是很困難的。通常產品資料中給出的特性是在常溫（20℃±10℃）和潔凈的氣體中測量的。3、考慮時漂和溫漂在實際使用中，由于塵土、油污及有害氣體的影響，使用時...
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一、流線規劃基本原則醫學實驗室工藝流程設計的核心是實現"三分流一明確"：醫患分流、潔污分流、人物分流、分區明確。通過科學規劃各類流線，確保工作流程高效有序，同時滿足醫院感染控制要求。理想的設計應包括五大流線系統：醫生流線、患者流線、樣本流線、潔凈物品流線和廢棄物品流線，各流線應獨立運行且無交叉。 二、五大流線系統詳細設計1、醫生流線設計醫生流線采用分級防護設計，形成"清潔區-半污染區-污染區"三級過渡。醫生通過門禁系統進入實驗室后，首先在清潔區完成身份確認，隨后在更衣室完成防護裝備穿戴包括工作服、防護服、口罩、帽子、鞋套等，經緩沖間進入實驗區。辦公生活區應設置資料室、會議室、休息室等功能空間，與實驗區嚴格分離。從生物安全角度，辦公生活區和輔助區屬于清潔區，實驗區為污染區，兩者之間必須設置物理隔離和明確的標識系統。 2、患者流線優化方案患者活動范圍嚴格限制在等候區和采樣區，通過設置傳遞窗口和咨詢窗口實現醫患無接觸交流。不同科室患者流線有所差異：檢驗科需完整設置患者流線；病理科可不設置；輸血科因治療評估需要可選擇性設置。患者流線設計要點包括：明確的導向標識、合理的等候空間、便捷的采樣窗口布局，以及嚴格的準入控制，確保患者不會誤入醫生工作區。 3、樣本流線全流程管理樣本流線是實驗室核心工作流線，可分為三個階段：前處理階...
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潔凈室環境控制的重要性在于確保生產過程中的環境條件符合特定的清潔度標準，這對于許多行業來說至關重要。以下是潔凈室環境控制的重要性和具體作用：一、確保產品質量1、 防止污染：在半導體、制藥、醫療設備等行業，微小的顆粒污染物可能導致產品缺陷或失效。通過控制潔凈室內的空氣質量和微粒濃度，可以有效避免這些污染物對產品造成影響。無塵室潔凈度的維持和控制，除了前期硬件設備投資外也需要良好的“軟件”——管理制度來搭配，方能維持良好的潔凈度。由上圖數據結果來看，作業人員對無塵室內潔凈度影響最大，作業人員進入無塵室時塵埃有顯著增加，有人員來回走動等動作時潔凈度馬上劣化，可見潔凈度劣化的主要原因是人為因素。2、 一致性和可重復性：潔凈室環境有助于維持生產工藝的一致性和可重復性，從而保證產品質量穩定。對污染源的控制已成為無塵室管理的重要環節。外部塵埃侵入及防止無塵室適當正壓保持（0.5mm/Hg）,做好前期施工工程保證不漏氣，人員、設備、原材料、治工具、耗材等攜入無塵室之前必須做好清潔擦拭等防塵動作。同時清潔工具需妥善放置及定時更換或清潔。無塵室內發塵及防止隔間板、地板等無塵室材料的適當選用，制程設備的發生控制即定期保養清潔，生產人員人在其位不得隨意走動或較大肢體動作，特殊站點采取增加粘塵墊等預防措施。二、提高生產效率1、減少廢品率：通過減少生產過程中的雜質和污染物，可以降低廢品率，提高成品率...
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一、空調機組監控內容1 、機組開關機控制空調機組實現就地觸摸屏啟停、遠程情報面板啟停。開關機控制確保系統可靠啟停。手術前需提前啟動空調凈化系統（通常提前30分鐘），確保溫濕度、潔凈度達標；術后延時關機維持正壓防污染。多重啟停方式：就地+遠程控制滿足靈活操作（如術中緊急調整），三級備用機制（變頻→工頻→應急） 防止因故障導致送風中斷，避免術中空氣污染。2、變頻、工頻、應急通風切換控制正常情況下變頻啟動，變頻器故障情況下工頻啟動，當變頻器及控制器故障時應急起動送風機。3、恒溫恒濕控制溫濕度控制：通過調節一級冷水閥、二級熱水閥、加濕器的投入量，自動控制室內溫濕度。正常工況溫濕度控制：自動控制室內溫濕度（溫度可以由房間設定，相對濕度在控制器設定為：夏季55%，冬季48%）。值班工況溫濕度控制：自動控制室內溫濕度（溫度可以由房間設定，相對濕度在控制器設定為：夏季58%，冬季42%）。加濕器控制：全年不限制投入。4、狀態監測及故障報警、系統保護送風機運行、故障狀態監測，回風溫濕度監測，機組缺風報警指示并關閉熱濕設備，機組急停報警指示，停機延時保護，防火閥、消防報警信號報警指示并立即關閉系統。5、壓差控制送風機組、排風機組內的各級空氣過濾器應設壓差檢測、報警裝置，監測過濾器是否阻塞：5.1、粗效過濾器進風口與出風口之間設有壓差開關，量程50～500Pa，設定值為120Pa；5.2、中效袋式過濾器...
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