一、手術部空調的特點1、手術部的空調系統與醫院其他區域相比，具有負荷特性特殊、運行時間長、可靠性要求高的特點。如果直接采用醫院集中冷熱源系統，可能會面臨供冷供熱不及時、能源浪費、系統可靠性不足等問題。因此，在設計手術部空調冷熱源時，必須充分考慮其全年供冷需求、負荷波動特性、運行可靠性等因素，并采取合理的優化措施。 2、在《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013中對手術部冷熱源的選擇有如下規定：潔凈手術部凈化空調系統可采用獨立冷熱源或從醫院集中冷熱源供給站接入。除應滿足夏、冬設計工況冷熱負荷使用要求外，還應滿足非滿負荷使用要求，以及考慮冬季制冷需要。冷熱源設備不宜少于2臺。一年中需要供冷供暖運行時間較少的潔凈手術部宜采用分散式冷熱源。應有密封措施。3、手術部空調負荷的特性在于全年供冷需求突出、負荷波動大存在極小負荷工況、因手術關乎生命搶救所以對系統可靠性要求極高。4、由于醫療設備散熱、照明、人員密集等因素，手術部顯熱負荷大，且全年需要供冷，即使在冬季也可能需要制冷。手術室對相對濕度（通常40%-60%）的控制極為嚴格，過渡季節仍需除濕，導致冷負荷持續存在。5、手術部運行時間可能遠超醫院其他區域（如夜間急診手術）。可能僅1-2間手術室使用，冷負荷極低，但集中冷源可能無法高效匹配。6、手術室溫濕度失控可能影響患者安全，冷熱源必須保證不間斷運行。若依賴單一冷源（如僅...
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一、風量或風速的測試1、抽樣對有設計要求的區域進行檢測。2、風量風速必須首先對凈化空調各項效果進行檢測，且必須是在設計的風量風速條件下獲得。亂流潔凈室系統的實測風量值應大于各自的設計風量值但不應超過20%；實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%，室內各風口的風量與各自設計風量之差均不應超過設計風量的±15%。單向流層流潔凈室實測室內平均風速應大于設計風速但不應超過20%；總實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%。3、操作過程及判定3.1、對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。3.2、對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段連接于過濾器風口外部在輔助風管出口平面上，按最少測點數不少于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速，以風口截面平均風速乘以風口凈截面積確定風量。3.3、對于安有同類擴散板的風口，可以根據擴散板的風量阻力曲線和實測擴散板阻力，查出風量測定時用微壓計和畢托管或用細橡管代替畢托管，但都必須使測孔平面與氣流方向垂直使測值正確反映靜壓值。3.4、用風量罩測定各風口風速時，其相應的出風風速為Vs=Qs/As。Vs------各終端過濾器或送風散流器的平均送風風速m/s；Qs------各終端過濾器或送風散流器...
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紫外線殺菌燈應用與設計在潔凈廠房的照明設計中，考慮設置紫外線殺菌燈。紫外線殺菌是表面殺菌，在殺菌過程中無聲、無毒、無殘留物，且經濟靈活、方便，所以適用范圍廣泛。工業方面，可用于制藥行業分裝車間的無菌室、動物房和需要滅菌的試驗室，食品行業的包裝和灌裝車間；在醫療衛生方面，可用于手術室、特殊病房等場合的殺菌處理。制藥工業的潔凈廠房中，可根據業主需求確定是否安裝紫外線殺菌燈。一、紫外線滅菌的優點紫外線滅菌與其他加熱滅菌、臭氧滅菌、放射線滅菌、藥劑滅菌等方法相比，有其自身優點：1、紫外線對所有菌種都有效，是一種廣譜殺菌措施。2、對滅菌對象（ 被照射物）幾乎沒有影響。3、能連續進行滅菌，在有工作人員的場合亦可進行滅菌。4、設備投資低， 運行費用低，使用簡便。二、紫外線的殺菌作用及效果1、紫外線的殺菌作用：細菌是微生物的一種，微生物體內都含有核酸，核酸吸收紫外線照射的輻射能后會引起光化破壞作用，從而殺死微生物。2、輻射能量與殺菌效果：輻射能量用輻射輸出、輻射強度表示。輻射輸出為單位時間內山輻射體輻射的能量，當燈管的光輻射強度為單位而積的輻射輸出；輻射量為輻射強度與輻射時間的乘積。輻射輸出能力隨著其使用環境溫度、濕度、風速等因素的不同而有所變化。環境溫度低出能力也低。濕度增加其殺菌效果也會有所降低，紫外燈通常以接近相對濕度的60%為基準進行設計，當室內濕度增加時，由于殺菌效果降低，其照射量也應相...
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一、采樣點的位置及數量測定潔凈度的每次最小采樣量；每個潔凈區最少采樣次數為3次，當潔凈區僅有一個采樣點時，則在該點至少采樣3次；對預期空氣潔凈度等級達到4級或更潔凈的環境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規定的順序采樣法。二、技術要求每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規定的限值；全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應小于或等于潔凈等級規定的限值。三、操作過程及判定1、儀器開機后預熱至穩定后，方可按照使用說明書的規定對儀器進行校正，自檢、自校、零計數。2、采樣管口置采樣點采樣時在確認計數穩定后方可開始連續讀數。3、計數器采樣口和儀器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。4、對于單向流潔凈室采樣口應對著氣流方向對于亂流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應盡可能接近室內氣流速度。5、記錄數據評價。四、潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題1、靜態測試時室內的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態。2、對于單向流測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始。3、必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環境等決定。4、每個采樣點可按所計算確定的最小采樣量采樣空氣。但一般根據所使用的粒子計數器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于最小采樣量。5、測定時，進入...
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一、要求一般水平的污染控制這一階段開始前,凈化區除設備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂的龍骨安裝等。管理規定：1、進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規定的培訓,并佩帶相應的胸徽準入證入室。2、進入潔凈廠房應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內。3、室內不得吸煙、飲食和飲水。4、焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處。5、施工材料堆放整齊。6、有違犯以上規定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。二、要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業過程,工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。管理規定：1、凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證入室。2、進入該區域的人員,應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套。3、帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內。4、所有產塵作業須嚴加控制，發生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除。5、潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水。6、潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次...
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一、潔凈室維持壓的目的維持壓差的目的就是保證潔凈室的空氣按照預先設定的氣流流向流動。以減少對產品的污染。二、潔凈室壓差建立的原理房間的壓力是由送入房間排出房間的風量差值決定的。送入房間的風量比排出房間的風量多，就會形成正壓，反之，就會形成負壓。三、潔凈室壓差調試的具體方法3.1、需要的人員、儀器。需要專門成立潔凈室調試小組，以暖通、自控工程師、調試工程師為主，配備通風工、電工各1人。壓差調試需要用到的儀器：風速儀、風量罩、壓差計、對講機。3.2、壓差調試需要具備的條件。空調機組已運行正常，高效過濾器已經安裝。空調系統的風平衡調試已經初步完成。自控系統已具備投入運行條件。3.3、潔凈室壓差調試的流程及步驟。壓差調試流程或步驟為：確定總送風量及風機運行頻率→確定新風比例→調試潔凈走廊的壓差→調試各房間的壓差→反復調整走廊及各房間壓差至合理值→房間送風量校核，以滿足換氣次數要求→有排風房間壓差調試→固定頻率壓差調試完成，自控系統投入運行。壓差調試首先確定風機的基準運行頻率，然后在這一特定的頻率下進行壓差調試。確定頻率的目的是確保在定風量的情況下實現風管系統的精確平衡。壓差調試平衡后，總風量會有一定的變化，風機運行的頻率再根據壓差調試平衡后的總風量進行微調。確保總送風量符合要求。基準運行頻率的確定方法是：利用風速儀測量送風總管的風量；根據實測風量與設計風量進行比較。通過調節風機頻率，使實測...
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一、進出潔凈室的管理1、 進入潔凈室的人員應嚴格要求執行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶出門廳。2、若有吹淋室，必須按規定進行吹淋后,方可進入潔凈室內。同時，嚴格按照風淋室的規格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數，不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋，人身表面散發的灰塵粒子數減少60—80%。3、吹淋傳遞窗/傳遞窗，所有進出潔凈室的物品（樣品、器械、試劑耗材）必須按規定通過傳遞窗進出潔凈室內。4、為不干擾室內的潔凈氣流型式，在作業區上流側不應放置物品，回風口附近不要堆放物；送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。5、不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。6、嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動。7、進入潔凈室前，個人物品須放入指定的更衣柜，去掉化妝飾品，換上指定的潔凈服、鞋（或鞋套）。8、戴帽時，應將頭發全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。9、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內或掛在規定的處所10、退出潔凈室時，在更衣區前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內，仍需按進入潔凈室的規定順序進行。11、工作一個周期結束后，通過實驗室控制系統自動完成消毒滅菌。二、 潔凈室內的作業人員管理1、手是...
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一、空氣過濾器的選用和布置方式應符合下列規定：1、中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣處理機組的正壓段。2、高效空氣過濾器宜設置在浄化空氣調節系統的末端。服務于無菌藥品生產的凈化空氣調節系統空氣過濾器應設置在系統的末端。3、在回風和排風系統中,高效空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應設置在系統的負壓段。二、凈化空氣調節系統的正常生產模式、非生產模式、消毒模式之間宜自動切換。醫藥潔凈室因生產工藝及藥品產量等原因，一般不會24h處于連續生產狀態，但為了避免在非生產時醫藥潔凈室遭受污染，能維持良好的環境狀態，如對無菌要求或濕熱地區的潔凈室，凈化空氣調節系統連續運行或采用節能型的低頻運行，使潔凈室維持正壓并避免潔凈室內表面結露等。三、醫藥潔凈室在進行大消毒時，需要利用凈化空氣調節系統的設備和風管進行消毒介質循環和熏悶，以及消毒后及時將殘留氣體排放等，所以服務于醫藥潔凈室的凈化空氣調節系統在其生產狀態、非生產狀態和消毒狀態有不同的送風量與之匹配，通過在系統中安裝必要的風量調節裝置、控制儀表和連鎖關系等，實現各狀態之間的相互切換。四、凈化空氣調節系統的設置還應符合下列規定：1、凈化空氣調節系統與一般空氣調節系統應分開設置2、無菌與非無菌生產區的凈化空氣調節系統應分開設置3、含有可燃、易爆或有害物質的生產區應獨立設置4、運行班次或使用時間不同時宜分開設置5、對溫度、濕度參數控制要求差別大時宜分開設...
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一、醫療傳遞窗的作用在醫療建筑行業中，傳遞窗是一種至關重要的設施設備，主要用于在不同潔凈度等級或隔離要求的區域之間安全、高效地傳遞物品，同時最大程度地減少空氣交叉污染和維持必要的壓差。它是醫院感染控制體系中的一個關鍵物理屏障。1、傳遞窗的核心作用是物理隔離屏障、維持壓差、減少開門次數、安全傳遞物品。2、在潔凈區如手術室、無菌制劑室、實驗室核心區、ICU配藥間與非潔凈區（如污物走廊、普通走廊、準備間）之間，或在具有不同潔凈度要求的相鄰區域之間（如不同級別的手術室之間、PCR實驗室的不同分區之間）建立物理屏障。3、傳遞窗的設計尤其是氣密性對于維持關鍵區域（如正壓潔凈室、負壓隔離病房/實驗室）相對于相鄰區域的設定壓差至關重要，防止污染空氣倒灌。4、傳遞窗避免了人員頻繁進出潔凈區域或隔離區域的需要，從而減少了開門帶來的空氣擾動和污染風險。5、傳遞窗可以安全地傳遞藥品、器械、標本、文件、餐食、污物（有時需特殊設計）等，降低人員直接接觸帶來的交叉感染風險。二、傳遞窗的外觀1、傳遞窗外觀應平整、光潔，無清潔盲區，無明顯劃傷、銹斑、壓痕。2、傳遞窗元器件應粘貼部件標識，說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。3、涉及消毒、滅菌裝置部分應粘貼警示標識。4、外部配件位置應合理，接頭、管道封堵應可靠。三、傳遞窗的性能1、傳遞窗控制系統應有手動模式和自動模式；觸摸屏操作按鈕應便于操作；控制器...
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一、電氣工程施工要求1、潔凈空調配電、照明配電和其他設備配電應單獨控制。2、網線、墻上設備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關和網絡面板均為暗裝。3、潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。每個單獨區域照明燈開關應單獨控制。4、燈具安裝應易于清潔。室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。二、無塵車間凈化裝修施工要求1、地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm 厚PVC地板。2、根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。3、所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。4、根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求：應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。門窗與內墻要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。5、施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊...
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