一、設計參數

1.廠房的潔凈度級別分300000級。

2.溫度控制在20~24℃，相對濕度宜控制在45%~60%；

3.潔凈室換氣次數片劑的生產工序，由30萬級的潔凈區組成,對于30萬級潔凈度的制劑生產，一般采用亂流通風形式。根據我國的GMP推薦：一般情況下，潔凈度等于30萬級時，換氣次數不少于15次/h。因此，本設計車間潔凈度為30萬級的換氣次數按15次/h計算，房間斷面風速取0.25m/s，水平層流的房間斷面風速取0.35m/s。

4.潔凈室壓力：為使潔凈室外污染的空氣不進入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。 據規定，潔凈室與鄰室的壓差>4.9Pa,潔凈室與室外的壓差≥9.81Pa。按無菌等級的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級應依次相差4. 9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強風時產生縫隙滲透或開關門時產生壓差變化；壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。

二、空調凈化系統設計

1.空氣過濾的機理

空氣過濾的機理分為慣性作用、擴散作用、攔截作用、靜電作用等。

2.空氣過濾器

空氣凈化系統中，一般采用三級過濾，即初效、中效和高效過濾器。它們所起的作用是：

①初效過濾器：用以濾除10μm以上大塵粒和異物；

②中效過濾器：用以濾除1~10μm的懸浮塵粒；

③高效過濾器：用以濾除1μm以下以控制送風系統含塵量。

3.空調凈化系統

空調凈化系統是經過凈化并調溫調濕后的潔凈空氣由安置在天棚側墻上的一個或幾個進風口送入潔凈室，出風口在對面墻的下部，或者直接從走廊出風。

凈化空調系統可分為集中式凈化空調系統和分散式凈化空調系統。集中式凈化空調系統較常用，即空氣的過濾、冷卻、加熱、加濕和風機等處理設備集中設置在空調機房內，由風管送入各房間。分散式凈化空調系統在一般的空調環境或低級別凈化環境中，設置凈化設備或凈化空調設備，如凈化單元、空氣自凈器、層流罩、潔凈工作臺等。

4.空調凈化系統的設計方案

組合式空氣處理機組+冷水機組+高效送風口

這是一個最傳統的空調凈化系統的設計方案。組合式空氣處理機組里含有各

種功能段，如混合段、初效過濾段、表冷段、二次回風段(或中間段)、加熱段、加濕段、中效過濾段、風機段等。其冷源由冷水機組提供。

優點：空氣處理效果好，因空氣經過集中處理，在送風過程中被污染程度較低，送風的溫度、濕度的控制比較精確；比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；空調冷熱源可與廠房普通空調系統合用或獨立冷熱源；維修頻率較低；車間的噪音低。

特點：建議新風經過集中處理后再與回風混合，這樣可以減少表冷段的冷處理負擔；這類方案一般可以適用潔凈度較高的如百級、千級或萬級、十萬級等較低的凈化無塵廠房。

三、凈化方案

車間采用全室凈化和局部凈化相結合的凈化處理方式。

1.全室凈化以集中式凈化空調系統，在整個房間內造成具有相同潔凈度環境的凈化處理方式，稱全室凈化。這種方式適用于工藝設備高大、數量很多，且室內要求相同潔凈度的場所。

2.局部凈化以凈化空調器或局部凈化設備(如潔凈工作臺、層流罩等)，在一般空調環境中造成局部區域具有一定潔凈度級別環境的凈化處理方式稱局部凈化。這種方式適合于生產批量較小或利用原有廠房進行技術改造的場所。本設計采用的是全室凈化與局部凈化相結合的凈化處理方式。

?

?

?

廣東賽特凈化設備有限公司工程項目服務范圍：潔凈車間、無塵車間、GMP車間、實驗室、藥廠生產車間、電子廠無塵車間、百級生產車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池無塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、手術室、試劑室、膠體金生產車間、膠體金潔凈車間、生物實驗室、PCR實驗室、醫療器械無塵車間、醫療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產車間、奶粉無塵車間、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產車間、光學材料無塵車間、光學材料潔凈車間、光學材料生產車間、微生物實驗室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細胞實驗室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間。