有機溶劑屬于有機化合物，通常呈液態(tài)，可溶于多種物質(zhì)，具有較強的揮發(fā)性、毒性，多用于工業(yè)生產(chǎn)。如果在使用過程中未進行有效防護，輕者中毒，嚴重者可能危及生命。針對有機溶劑防護措施，通風(fēng)排毒是比較常見的方式，但由于有機溶劑揮發(fā)后所產(chǎn)生的氣體呈無色狀態(tài)，所以難以直觀地判斷通風(fēng)排毒的效果。為提升通風(fēng)排毒有效性，必須了解有機溶劑揮發(fā)的有毒氣體的特性，分析通風(fēng)排毒設(shè)施常見問題，在此基礎(chǔ)上進行改善和優(yōu)化，從而降低工業(yè)生產(chǎn)中存在的隱患。一、有機溶劑揮發(fā)氣體的危害大多有機溶劑存在有毒性，工作人員...
實驗動物是指經(jīng)過人工飼育，對其攜帶的微生物進行控制，遺傳背景明確或來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。換而言之，必須通過對實驗動物及其生存環(huán)境的人工控制來確保實驗結(jié)果的準確性和可靠性。實驗動物作為生命科學(xué)研究的“活的試劑”，在二十世紀初就已經(jīng)被確立。隨著生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、新藥和保健品的日新月異的發(fā)展，實驗動物已經(jīng)被廣泛用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物工程等研究和應(yīng)用領(lǐng)域。特別是人類疾病研究、藥品鑒定、食品衛(wèi)生標準的制定等許多與人類健康密切相關(guān)的工作，...
一、布局與設(shè)施標準1、分區(qū)明確：手術(shù)室應(yīng)嚴格劃分為限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)。限制區(qū)包括手術(shù)間、刷手間、無菌物品存放間等，需保持高度潔凈，人員進入要求嚴格。半限制區(qū)有器械清洗消毒室、敷料準備室等，相對限制人員流動。非限制區(qū)涵蓋更衣室、辦公室、接收患者區(qū)等，與外界聯(lián)系密切。2、手術(shù)間布局合理：手術(shù)間大小依手術(shù)類型而定，一般面積為30-60平方米。內(nèi)部配備手術(shù)臺、無影燈、麻醉機、監(jiān)護儀等設(shè)備，且擺放位置科學(xué)，便于醫(yī)護操作。墻面與地面應(yīng)使用抗菌、易清潔、耐腐蝕材料，無縫隙，減少細菌...
一、復(fù)合手術(shù)室的概念與發(fā)展背景復(fù)合手術(shù)室(Hybrid Operation Room)作為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的集大成者，代表了手術(shù)室建設(shè)領(lǐng)域的最高水平。這種先進的手術(shù)環(huán)境將傳統(tǒng)需要分階段、分場所完成的復(fù)雜手術(shù)過程整合到一個統(tǒng)一的空間內(nèi)完成，實現(xiàn)了內(nèi)科治療與外科手術(shù)的無縫銜接。復(fù)合手術(shù)室并非簡單地將各類醫(yī)療設(shè)備堆砌在一起，而是以患者為中心，通過系統(tǒng)化的空間規(guī)劃和設(shè)備配置，使不同治療手段的優(yōu)勢得到最大程度的發(fā)揮。與傳統(tǒng)手術(shù)室相比，復(fù)合手術(shù)室具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。它能夠?qū)崿F(xiàn)實時影像引導(dǎo)...
一、總體平面布局制藥企業(yè)的質(zhì)量控制區(qū)是指質(zhì)量控制(QC)實驗室，其規(guī)模和布局可根據(jù)企業(yè)實際工作量的大小，以及企業(yè)生產(chǎn)藥品的主要質(zhì)量控制內(nèi)容和檢測項目進行設(shè)置應(yīng)與企業(yè)的檢驗要求和業(yè)務(wù)量相適應(yīng)，并滿足各項實驗需要。根據(jù) GMP中的相關(guān)要求“質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開”，制藥企業(yè)質(zhì)量控制區(qū)的設(shè)置通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相對獨立，但考慮到企業(yè)生產(chǎn)中的實際效率和管理，如取樣的方便，質(zhì)量控制區(qū)又不應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)太遠。二、建筑布局考慮質(zhì)量控制區(qū)會放置大量精密儀器設(shè)備以及未來發(fā)展的靈活性，從建筑設(shè)計...
一、化學(xué)合成原料藥工藝特點化學(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得，或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得，一般要經(jīng)過較多的合成步驟，生產(chǎn)周期長；生產(chǎn)過程中使用大量的有機溶解，易燃、易爆，生產(chǎn)過程中常會出現(xiàn)比較苛刻的條件，如高溫、高壓、超低溫、高真空等工藝生產(chǎn)條件；對于原料藥的精制、烘干及包裝工序的環(huán)境至少滿足 D 級。有以下特點：反應(yīng)過程復(fù)雜，操作工序較多，設(shè)備臺數(shù)較多。一般使用大量酸、堿、有機中間體和有機...
醫(yī)藥生產(chǎn)過程中直接接觸藥品傳輸?shù)墓に嚬艿溃菢?gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分。藥品生產(chǎn)的各種潔凈工藝管道中，由于不銹鋼管道性能優(yōu)良而被廣泛應(yīng)用。藥品生產(chǎn)工藝及 GMP認證對于潔凈管道有著極為嚴格的標準，要求其必須滿足耐腐蝕、無污染、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。依據(jù)這些要求，施工單位在作業(yè)過程中及產(chǎn)成品必須符合制藥行業(yè)GMP認證標準。為了控制好潔凈管道施工質(zhì)量，滿足GMP認證要求，對于不銹鋼管道的施工，其核心問題就是做好管道焊接接頭，有效把控焊接全過程管理。焊接過程中，實施焊接...
一、建筑、裝飾和結(jié)構(gòu) 為滿足未來實驗室具有較高程度的調(diào)整靈活性，理化實驗室實驗用房在結(jié)構(gòu)選型和室內(nèi)建筑布局時優(yōu)先采用標準單元組合設(shè)計，每個標準單元開間、進深和層高應(yīng)按實驗儀器設(shè)備尺寸、安裝及維護檢修的要求確定，并與通風(fēng)柜、實驗臺及管道空間布置緊密結(jié)合。通常情況下，開間模式分為3.0m、3.3m、3.6m三種，進深一般在6m-9m之間，層高設(shè)計應(yīng)考慮空調(diào)、消防等管道安裝位置和設(shè)備的運輸以及安裝空間，不設(shè)吊頂時室內(nèi)凈高不應(yīng)低于2.8m，設(shè)置吊頂時不應(yīng)低于2.6m。單面走廊凈寬可采...
一、制藥車間廢氣及其危害為實現(xiàn)既定的藥效，藥品的成分是復(fù)雜的，且這些成分需要以一定的方式組合起來，而這就決定了藥物制造是一個復(fù)雜的流程，也難以避免地產(chǎn)生各類廢氣，尤其是有機廢氣。含硫化合物，能夠進一步產(chǎn)生硫化氫和二氧化硫，甚至產(chǎn)生三氧化硫、硫酸和其他硫酸根化合物。含氮化合物，可以再生成一氧化氮、二氧化氮， 甚至硝酸、硝酸化合物以及臭氧。碳氫化合物，進一步生成一氧化碳和二氧化碳。碳氫化合物，很容易生成揮發(fā)性有機物結(jié)合體，再生成醛類和酮類物質(zhì)。鹵素化合物，可進一步生成氯化氫、氟化...
一、一般規(guī)定1、 醫(yī)用氣體安裝工程開工前應(yīng)具備下列條件：施工企業(yè)、施工人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)證明與執(zhí)業(yè)證書；已批準的施工圖設(shè)計文件；壓力管道與設(shè)備已按有關(guān)要求報建；施工材料及現(xiàn)場水、電、土建設(shè)施配合準備齊全。2、醫(yī)用氣體器材設(shè)備安裝前應(yīng)開箱檢查，產(chǎn)品合格證應(yīng)與設(shè)備編號一致，配套附件文件應(yīng)與裝箱清單一致，設(shè)備應(yīng)完整，應(yīng)無機械損傷、碰傷，表面處理層應(yīng)完好無銹蝕，保護蓋應(yīng)齊全。3、醫(yī)用氣體管材及附件在使用前應(yīng)按產(chǎn)品標準進行外觀檢查，并應(yīng)符合下列規(guī)定：所有管材端口密封包裝應(yīng)完好，閥門、附...